在2026年3月22日时 ,石药集团的新冠mRNA疫苗SYS6006获批紧急使用 ,而该时刻距辉瑞/BioNTech的相同种类产品首次在欧美获批已经过去了五年多光景。国产首款mRNA疫苗来得很晚 ,然而商业风口早就转变方向 ,那么石药获得收益的机会还留存着多少热度呢?
国产首款mRNA疫苗怎么诞生的
2022年4月,石药集团的SYS6006拿到国家药监局临床批件,立项到应急批准用时不到一年,这款疫苗针对Omicron BA.5突变位点做设计,是目前国内唯一完成从I期到序贯加强免疫完整临床研究链条的国产mRNA产品。
有超过5500人的临床数据显示,SYS6006在安全性方面并未出现和疫苗相关的严重不良事件,其免疫原性指标达到了预设标准。海南博鳌医疗科技有限公司的总经理邓之东觉得,这款疫苗获批的最大意义是科研突破,证实中国企业在mRNA技术平台上实现了全流程打通。
市场为何从火热转向冷淡
2020年年底时,辉瑞以及BioNTech的Comirnaty上市了,之后的两年时间里,它贡献出了超过700亿美元的销售额,这直接促使辉瑞重新回到了全球制药三强的位置。然而在2022年,Comirnaty的销售额仅仅只是微微增长了3%,辉瑞在财报里预测2023年将会是新冠产品的销售低谷。
在国内市场,同样出现了降温的情况呢。智飞生物的年报当中提到,它的一代新冠疫苗智克威得,销量出现了明显下滑的状况。而这背后的原因是,我国的新冠疫苗全程接种率,在2022年7月时,已经达到了将近九成。康希诺生物在公告里也坦白表示,全球新冠疫苗接种的增速放缓了,部分地区存在供大于求的情况,价格竞争也变得更加激烈了。
十多家企业挤在一条赛道
当下,在国内,存在着16款正处于研发时期的mRNA新冠疫苗,参与进来的有国药集团、艾美疫苗、斯微生物、瑞科生物、康希诺生物、云顶新耀以及沃森生物与艾博生物联合研发的RQ3013等等。沃森生物在2022年年底的时候进行了披露,RQ3013的Ⅲb期临床试验已经完成了主要数据分析。
斯微生物首席商务官张继国曾作出阐释,mRNA技术最大的优势在于,制备周期短暂,不必含有动物源成分,而且容易实现规模化放大,这正是疫情刚开始时全球纷纷展开布局的关键缘由。然而当其进入低流行时期,这条优势却反倒成了冗余产能。
新冠疫苗成mRNA技术练兵场
康希诺生物于投资者调研期间明确作出表示,其开发新冠mRNA疫苗的首要目标在于验证自身mRNA平台技术,公司拟定在走通这套流程之后,快速把技术迁移至带状疱疹疫苗、流感疫苗等其他候选产品上面。
云顶新耀于2021年引进了加拿大Providence公司的mRNA技术平台,首席科学官杨炜透露,公司正在快速推进两个抗肿瘤疫苗项目,沃森生物在投资者平台上也多次强调,布局mRNA技术是公司长期的研发战略,并非仅仅是为了新冠产品。
肿瘤疫苗已率先突破
今年2月,莫德纳和默沙东联合搞研发造出的肿瘤新抗原mRNA疫苗mRNA - 4157,得到了美国FDA突破性疗法认证,它被用于跟PD - 1抗体联合起来辅助治疗高危黑色素瘤。这是全球首个拿到这种认证的mRNA肿瘤疫苗。它意味着mRNA技术从传染病预防进入到癌症治疗领域了。
特斯拉首席执行官马斯克以往于社交平台宣称,合成式 mRNA 在针对癌症的治疗层面,具备极大的潜力,缘由是 mRNA 能够引导人体细胞去制造特定的蛋白质,从理论来讲,能够为每一位患者量身定制个性化的抗癌指令,国内像斯微生物这般的企业,也在这一领域着手展开布局。
商业化重心已彻底转移
邓之东剖析得出,新冠疫苗后续的商业化市场化空间极其有限,更具现实性的机遇在于把mRNA技术平台应用于别的冠状病毒或者传染性疾病,他觉得mRNA的通用性以及快速响应特性,在应对新出现的突发传染病之际依旧具备不可替代的价值。
石药集团对于SYS6006的商业化前景秉持低调姿态,仅仅表明是以公告作为依据。对于企业来讲,拿下首款国产mRNA疫苗等同于获取进入核酸药物赛道的入场凭证,后续真正能够创造利润的产品说不定还在实验室之中。
倘若新冠疫苗已然算不上是一桩好买卖,你觉得石药以及其他一些企业耗费数年光阴、投入数以亿计的资金去钻研攻克mRNA技术平台,这样的账能算得明白吗?欢迎于评论区去分享你自身的看法,要是觉着文章有着收获那就请点赞并进行转发。







